无尘工作站具备多种洁净等级及空间搭配,可以根据使用需求设计制作,因此其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特征,同时可针对在一般等级的洁净室中局部地区需要高洁净度的地方做局部增设以降低成本。
其风机从FFU顶部将空气吸入,gmp标准,经初效过滤器、高效过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s±20%的风速匀速送出到洁净棚内。形成均流层,使洁净空气气流呈垂直单向流,从而保证了工作区内所要求的洁净度。
洁净棚-无尘工作站材料:
1.框架:40*40喷塑钢方通,稳固、美观、不生锈、不产尘;
2.防静电垂帘:0.3mm厚网格(韩国进口) 防静电效果好、透明度高、网格清晰、柔韧度好、不变形、不易老化;防尘除静电。
3.洁净室顶盖板采用准轧钢板静电喷塑,
4.内部采用净化室专用净化灯。不产尘。
5.风机滤网机组FFU:采用离心风机,gmp净化工程,具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级变速等特性,gmp,风机质量可靠,工作寿命长加上独特的风道设计,莱芜gmp,大大提高了风机的效率、降低了噪声。
在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性,GMP车间规划设计,应对工作环境进行控制,对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境(GMP车间)下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,器械GMP车间施工,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。